一次性使用末梢采血管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用末梢采血管

注冊人名稱：

江蘇康健醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172220116

注冊人住所：

泰州市姜堰區(qū)火車站站前路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-10

有效期至：

2027-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用末梢采血管由采血管管體、蓋子、毛細(xì)管(選配)、添加劑、附加物(如有)組成。添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、EDTA.Na2、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑，附加物為分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。

適用范圍：

供臨床采集人體末梢血樣用。

變更情況：

2025-08-10結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用末梢采血管由采血管管體、蓋子、添加劑組成，添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑、促凝劑+分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂媚┥也裳苡刹裳芄荏w、蓋子、毛細(xì)管（選配）、添加劑、附加物（如有）組成。添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、EDTA.Na2、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑，附加物為分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

泰州市姜堰區(qū)火車站站前路16號

型號規(guī)格：

KJ001、KJ001-1、KJ002、KJ003

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172220116”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml	1.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	添加劑：肝素鋰，采血量：0.5ml	1.2000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	添加劑：肝素鈉，采血量：0.5ml	1.2000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	KJ001	0.8200
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml	1.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml	1.1000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	KJ002	0.8200
江西省+動態(tài)第42批	一次性使用拭子	蘇械注準(zhǔn)20172220116	簡易拭子	225.0000
江西省+動態(tài)第42批	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	KJ001-1	124.0000
江西省+動態(tài)第42批	一次性使用末梢采血管	蘇械注準(zhǔn)20172220116	KJ003	700.0000

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