肢體固定器

深圳市科瑞聯(lián)康醫(yī)療器械有限公司

粵深械備20190479號

深圳市龍華區(qū)龍華街道華聯(lián)社區(qū)河背工業(yè)區(qū)大數據研發(fā)中心1號208

2022-01-26

用于骨折或軟組織損傷的外固定。

2022年1月26日：產品描述由“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬、不銹鋼、鋁板、塑料支架、熱塑板、海綿、塑料板、線帶、鉚釘、布料、高分子泡沫片、鋁條、鋼條、可調節(jié)卡盤、螺絲、拉繩、魔術貼、粘扣、固定環(huán)、硅膠、橡膠等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產品”變更為“采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供”；預期用途由“用于對人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐”變更為“用于骨折或軟組織損傷的外固定?！保患夹g要求發(fā)生變化。

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頸托1-5型、可調式頸托1-2型、頭頸胸固定器1-3型、可調式脊柱固定器1-2型、胸腰椎固定器1-3型、調節(jié)式胸腰固定器、腰椎固定器1-3型、鎖骨固定器、腰背支撐固定器1-2型、可調肩外展固定器、肩關節(jié)固定器、可調肩關節(jié)固定器、肱骨外展固定器1-2型、可調肘關節(jié)固定器1-3型、腕關節(jié)固定器1-2型、前臂固定器、手指伸展訓練固定器、手部固定器、手指固定器、可調髖關節(jié)固定器1-3型、可調膝關節(jié)固定器1-5型、可調髕關節(jié)固定器1-3型、股脛腓固定器、脛腓骨固定器、脛腓踝足固定器、股脛腓超踝固定器、可調踝關節(jié)固定器1-2型、踝足固定器1-3型、可調式踝足固定器1-2型、足部固定器1-2型、腳拇指固定器、髖膝踝足固定器、膝踝足固定器。規(guī)格：成人碼、兒童碼：XXL、XL、L、M、S，均碼（產品有左、右之分）。

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第一類