互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20203130640
北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)
2020-07-09
2025-07-08
該產(chǎn)品包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器,其中RZ-IA融合器由主體、顯影針和定位塊組成,其他型號(hào)融合器由主體、顯影針組成。脊柱融合器選用符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成。定位塊、顯影針選用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。非滅菌包裝和滅菌包裝,其中滅菌包裝采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。
該產(chǎn)品配合脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)共同使用,適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。
北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào),北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào)
見附頁
第三類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 9 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 14 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 11 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 7 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 13 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 12 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 脊柱融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 4° | 29798.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 8 | 22967.0 |
| 新疆+陽光采購 | 脊柱融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 0° | 29798.0 |
| 新疆+陽光采購 | 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA | 國械注準(zhǔn)20203130640 | 10 | 22967.0 |
脊柱融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462847號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2012-10-06脊柱融合器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461293號(hào)/昭和醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2018-03-13脊柱融合器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460875號(hào)(更)/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-08-02脊柱融合器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460912號(hào)(更)/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-08-03脊柱融合器
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461239號(hào)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2016-09-18脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20153461349/北京優(yōu)材京航生物科技有限公司 有效期至:2020-07-26脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20153461350/北京優(yōu)材京航生物科技有限公司 有效期至:2020-07-26脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20163462099/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2021-09-05脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20163132099/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2026-06-09脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20153131349/北京優(yōu)材京航生物科技有限公司 有效期至:2024-04-14脊柱融合器
國械注準(zhǔn)20153131350/北京優(yōu)材京航生物科技有限公司 有效期至:2029-04-22脊柱融合器(商品名:OIC)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460041號(hào)/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2014-01-04脊柱融合器(商品名:RABEA)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462368號(hào)(更)/SIGNUS Medizintechnik GmbH 有效期至:2012-08-19脊柱融合器(商品名:Solis)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460411號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2013-03-02脊柱融合器(商品名:見型號(hào)規(guī)格對(duì)應(yīng)明細(xì))
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460217號(hào)(更)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2012-02-13脊柱融合器EIVS Cage
國械注進(jìn)20183461527/昭和醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2023-01-08脊柱融合器器械箱
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100020號(hào)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2014-04-13脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)
津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100002號(hào)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2018-08-12脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)
津械備20180404/天津市威曼生物材料有限公司脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)
津械備20160302/天津市威曼生物材料有限公司