成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州江元醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20240371

注冊人住所：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

批準(備案)日期：

2024-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

Ⅰ型：由一抗?jié)饪s液(單克隆鼠抗人成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)蛋白抗體)、抗體稀釋液(磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉)組成；Ⅱ型：由一抗?jié)饪s液(單克隆兔抗人成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)蛋白抗體)、抗體稀釋液(磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供輔助診斷信息，不得用于指導臨床用藥和伴隨診斷。

變更情況：

2024年09月19日,產(chǎn)品分類名稱由“成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑”變更為“成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學）”；主要組成成分由“由一抗?jié)饪s液（FGFR3）、抗體稀釋液（磷酸鹽、甘油）、封閉液（非免疫山羊血清）組成。”變更為“Ⅰ型：由一抗?jié)饪s液（單克隆鼠抗人成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）蛋白抗體）、抗體稀釋液（磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉）組成；Ⅱ型：由一抗?jié)饪s液（單克隆兔抗人成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）蛋白抗體）、抗體稀釋液（磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉）組成?！薄．a(chǎn)品技術要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

型號規(guī)格：

型號：Ⅰ型、Ⅱ型；規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒

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