互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用親水涂層導尿管
贛械注準20162660075
南昌市進賢縣李渡愛華大道188號
2016-03-14
2021-03-13
本產(chǎn)品主要采用天然乳膠或PVC以及PVP外涂親水涂層制成,含碘型產(chǎn)品還含有碘涂層。產(chǎn)品由排泄錐形接口、管身、球囊、閥、充起錐形接口、沖洗錐形接口等組成,采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌。
用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿,也可以用于泌尿外科手術(shù)時的壓迫止血和膀胱沖洗。
2017-10-09 一、變更型號、規(guī)格。型號由“單腔導尿管、雙腔 導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用、男用(標準型);PVC型、乳膠型;”變更為“單腔導尿 管、雙腔導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用、男用(標準型);PVC型、乳膠型;含碘型和普通型”。二、變更結(jié)構(gòu)及組成。結(jié)構(gòu)及組成變更為“主要釆用天然乳膠或PVC以及PVP外涂親水涂層制成,含碘型產(chǎn)品還含有碘涂層。產(chǎn)品由排泄錐形接口、管身、球囊、閥、充起錐形接口、沖洗錐形接口等組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷 滅菌,產(chǎn)品無菌?!比?、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
南昌市進賢縣李渡愛華大道188號
型號:單腔導尿管、雙腔導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用和男用(標準型);PVC型、乳膠型;含碘型和普通型。規(guī)格:6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。