細胞外囊泡提取試劑

國產備案第一類

產品名稱：

細胞外囊泡提取試劑

注冊人名稱：

天津金匙醫(yī)學科技有限公司

注冊(備案)號：

津械備20241019號

注冊人住所：

天津市武清開發(fā)區(qū)福源道北側創(chuàng)業(yè)總部基地B21號樓901室

批準(備案)日期：

2024-11-26

結構及組成：

細胞外囊泡提取試劑-1/3：MPS硅烷化試劑；rn細胞外囊泡提取試劑-2/3：DMSO 溶液，緩沖液1（NaCl），緩沖液2（NaCl、KH2PO4），緩沖液3（海藻糖、Na2HPO4、KCl）；rn細胞外囊泡提取試劑-3/3：平衡液（磷酸鹽緩沖液），結合緩沖液（1M CaCl2），清洗緩沖液（2.5mM CaCl2），洗脫緩沖液（EDTA、水）。

適用范圍：

用于細胞外囊泡的提取、富集、純化等步驟。處理后的產物用于臨床體外檢測。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。

生產地址：

天津市武清開發(fā)區(qū)福源道北側創(chuàng)業(yè)總部基地B21號樓9層、10層

產品儲存條件及有效期：

細胞外囊泡提取試劑-1/3：2℃~8℃儲存，有效期12個月；rn細胞外囊泡提取試劑-2/3：-25℃~-15℃儲存，有效期12個月；rn細胞外囊泡提取試劑-3/3：15℃~25℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第一類

備注：

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