可調(diào)負壓吸引管

杭州京泠醫(yī)療器械有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2660236號

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊

2012-05-22

2016-05-22

產(chǎn)品由吸引導管和導管接頭組成,選配件包括儲液盒和檢查手套。產(chǎn)品采用醫(yī)用PVC材料制成。產(chǎn)品的機器端連接于真空源時,施加40kPa的負壓15s,管身應不發(fā)生扁癟;吸引導管的殘留真空不超過0.33kPa;產(chǎn)品檢驗液與空白液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應不超過2.0ml;檢驗液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應不超過5μg/ml,鎘的含量應不超過0.1μg/ml;檢驗液與空白液pH值之差應不超過1.0;產(chǎn)品應無致敏、無粘膜刺激反應,細胞毒性不大于I級;產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10μg/g。

產(chǎn)品供接入真空源作呼吸道抽吸用。

YZB/浙 -2012《可調(diào)負壓吸引管》

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