打孔器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

打孔器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1100467號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

椎骨打孔器的頭部和左、右片應(yīng)采用2Cr13Mo或GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13、30Cr13材料制成。肋骨打孔器打孔針采用GB/T 1220中規(guī)定的32Cr13Mo或30Cr13材料制成，左、右片及滑軸應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13材料。主要技術(shù)指標(biāo)：1、打孔器開(kāi)閉時(shí)應(yīng)輕松靈活，無(wú)卡塞現(xiàn)象。閉合時(shí)左、右二片頭部應(yīng)對(duì)齊。鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鉗子的一片上，當(dāng)鉗子打開(kāi)或閉合時(shí)螺釘不得跟動(dòng)。2、肋骨打孔器的頭部張開(kāi)度應(yīng)≥14mm。3、打孔器應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度32Cr13Mo材料為48～56HRC，30Cr13材料為47～53HRC，2Cr13Mo 、20Cr13材料為40～48HRC。4、打孔器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。5、打孔器的外表應(yīng)光滑、正直，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。

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