B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基

注冊人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20240205

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

蛋白胨、酵母膏粉、牛肉膏粉、葡萄糖、磷酸氫二鈉、碳酸鈉、氯化鈉和純化水。

適用范圍：

用于B群鏈球菌標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存和增菌培養(yǎng)，不有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。

變更情況：

2024年07月18日,產(chǎn)品分類名稱由“增菌培養(yǎng)基”變更為“B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基”；預(yù)期用途由“用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境?！弊兏鼮椤坝糜贐群鏈球菌標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存和增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。”；備注由“”變更為“產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號規(guī)格：

20管/塑封(1ml/管)； 50管/塑封(1ml/管)

備注：

產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。

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