雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20212400042
注冊人住所：
天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-22
有效期至：
2026-01-24
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原(CⅣ)的含量。
變更情況：
適用機(jī)型變更 20250722,包裝規(guī)格變更 20250722,對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 20250722
生產(chǎn)地址：
天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓，11號樓104-105，9號樓
型號規(guī)格：
100人份/盒，500人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。 試劑開封后2~8℃保存30天內(nèi)有效，避免長時間放置于室溫下。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準(zhǔn)20212400042\"注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1390.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1393 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1393 |