脊柱內固定器

江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460956號(更)

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

2008-08-11

2012-08-11

該產(chǎn)品采用符合GB 4234規(guī)定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。鈦合金材料產(chǎn)品表面無著色。產(chǎn)品由棒、椎弓根釘、椎體釘、橫連裝置、金屬鉤、鎖緊螺帽組成。包裝為非滅菌包裝。

該產(chǎn)品適用于脊柱胸腰椎骨折、滑脫、退行性變、椎間盤突出后路內固定。

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“蘇州市興達醫(yī)械制造有限公司”變更為“江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460956號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460956號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

YZB/國 1075-2008 《脊柱內固定器》

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路