雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Osstem Implant System
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Osstem Implant System
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631480號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-05-24
有效期至：
2014-05-23
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品包括種植體,覆蓋螺絲和固定器底座。種植體和覆蓋螺絲材料為純鈦,種植體下部分表面采用噴砂方式處理以達(dá)到合適的表面粗糙度,固定器底座材料為鈦合金。
適用范圍：
用于植牙手術(shù),取代天然牙根,通過(guò)外科手術(shù)植入上顎或下顎牙槽骨;在種植體與牙槽骨進(jìn)行骨整合后,通過(guò)連接基臺(tái)可恢復(fù)受損的牙齒。
代理公司：
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
韓國(guó)
變更情況：
生產(chǎn)者地址由“8th FL,World Meridian VentureCenter2,426-5,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea”變更為“203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan”變更為“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631480號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0158-2010 《種植體系統(tǒng)》
生產(chǎn)地址：
203,Geo je-daero,Yeon je-gu,Busan,Korea