VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401613號(變更批件1)

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

2009-07-17

2013-07-16

美國

變更內容:生產企業(yè)注冊地址由“100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA”變更為“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA”。增加產品的適用機型 “VTTROS5600”。中文產品說明書、標準文字性變更(見附頁)。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共

YZB/USA 0993-2009

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

2套/包裝