雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲胎蛋白檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20253401907
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2025-09-17
有效期至：
2030-09-16
結構及組成：
R1試劑、R2試劑、R3試劑、校準品(S1～S3)、質控品(水平1、水平2)。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格A(含校準品和質控品)：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒；包裝規(guī)格B(含校準品)：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒；包裝規(guī)格C(含質控品)：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒；包裝規(guī)格D(不含校準品和質控品)：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下儲存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅲ