互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401120號
北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層
2014-09-22
2019-09-21
本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401120號”注冊證共同使用。;規(guī)格型號:包裝規(guī)格:R1:60mlX1R2:9.4mlX1 校準液:0.4mlX1R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校準液:0.4mlX1說明書:【包裝規(guī)格】貨號型號規(guī)格06HCYL2017170型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校準液:0.4mlX106HCYL2027170型R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校準液:0.4mlX106HCYL203貝克曼型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校準液
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層
規(guī)格1:R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校準液:0.4ml×1 規(guī)格2:R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校準液:0.4ml×1
HCY試劑盒組成(液雙)由R1)R2和校準液組成。R1主要組份乳酸脫氫酶(LDH)≥35KU/L絲氨酸(SER)0.76mmol/LNADH0.47mmol/lR2主要組份胱硫醚β-合成酶(CBS)≥20KU/L胱硫醚β-分解酶(CBL)≥10KU/L穩(wěn)定劑(EDTA)≥0.1g/L校準液主要組份HCY每批定值(1個濃度水平)穩(wěn)定劑適量水溶液基質(zhì)
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400484號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-06-10同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400546號/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-10-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400242號/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-05-24同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
皖食藥監(jiān)械(準)字2012第2400083號/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400111號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400536號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401487號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401487號(變更批件)/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2017-09-23同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400215號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400393號/浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-04-03同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401077號/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2019-09-21同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京械注準20142400220/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
閩械注準20142400082/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-25同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
皖械注準20142400029/合肥天一生物技術(shù)研究所 有效期至:2019-12-25同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
京械注準20152400417/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-05-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
津械注準20152400083/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-12-23同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準20152400477/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-16同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準20152400618/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
豫械注準20152400328/河南聯(lián)博生物科技有限公司 有效期至:2020-06-22同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
川械注準20152400129/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-09-24