雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用骨科定位手術(shù)器械包
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用骨科定位手術(shù)器械包
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京經(jīng)械備20250365號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街18號(hào)院5號(hào)樓13層1301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-11-04
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用骨科定位手術(shù)器械包包含定位針、固定釘、骨科定位器。固定釘：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工。采用金屬材料制成。用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工。定位針：由頭部、針體和尾部組成，本產(chǎn)品為光桿型式。采用不銹鋼材料制成。用于在骨科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)向、導(dǎo)引和定位。骨科定位器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。本器械包非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行清洗和滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。
適用范圍：
配合骨科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在骨科手術(shù)中定位、導(dǎo)向。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街18號(hào)院5號(hào)樓13層1301室
型號(hào)規(guī)格：
QK-1/QK-2/QK-3/QK-4/QK-5/QK-6/QK-7/QK-8/JZ-1/JZ-2/JZ-3/JZ-4/JZ-5/JZ-6/JZ-7/JZ-8/YY-1/YY-2/YY-3/YY-4/YY-5/YY-6/YY-7/YY-8/CSC-1/CSC-2/CSC-3/CSC-4/CSC-5/CSC-6/CSC-7/CSC-8/CSD-1/CSD-2/CSD-3/CSD-4/CSD-5/CSD-6/CSD-7/CSD-8