非吸收性外科縫線(真絲線)

上海天清生物材料有限公司

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2650121號(hào)

上海市松江區(qū)工業(yè)區(qū)文翔路419號(hào)

2012-02-29

2016-02-28

本產(chǎn)品的材料為天然蠶絲，由半成品真絲線編織加工制作而成；縫合針采用經(jīng)注冊(cè)認(rèn)可的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo)：1.外觀：1)縫線表面光滑、條干均勻、無(wú)污漬、無(wú)接頭、多股縫線表面應(yīng)有涂層；2)若縫線帶針，針線連接處應(yīng)光滑，無(wú)毛刺；2.線徑：縫線的線徑應(yīng)符合YY 0167-2005中3.2條規(guī)定；3.抗張強(qiáng)度：縫線的抗張強(qiáng)度應(yīng)符合YY 0167-2005中表3規(guī)定；4.針線連接強(qiáng)度：若縫線帶針，其針線連接強(qiáng)度見(jiàn)YY 0167-2005中表4規(guī)定；5.褪色：染色縫線的褪色試驗(yàn)應(yīng)合格；6.長(zhǎng)度：縫線的長(zhǎng)度應(yīng)不小于標(biāo)示長(zhǎng)度的95%，單根縫線的長(zhǎng)度應(yīng)不大于3.5m；7.縫針：若縫線帶針，縫針應(yīng)符合YY 0043中使用性能、物理性能和外觀的要求；8.無(wú)菌：縫線應(yīng)無(wú)菌；。