LASER System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

LASER System

注冊人名稱：

IRIDEX Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241786號

注冊人住所：

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

批準(備案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、可拆卸電源線、腳踏開關和遙控連鎖連接器插頭組成。激光波長810nm±5nm;多模;治療激光最大預置功率:50－2000mW (OcuLightSL) 、50－3000mW (OcuLight SLx) ;瞄準激光波長:650～670nm;瞄準激光終端功率﹤1.0mW。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進行激光光凝手術(shù)治療。

代理公司：

上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1218《半導體激光治療儀》

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

型號規(guī)格：

OcuLight SLX 、OcuLight SL