LASER System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

LASER System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

IRIDEX Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241786號(hào)

注冊(cè)人住所：

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、可拆卸電源線、腳踏開(kāi)關(guān)和遙控連鎖連接器插頭組成。激光波長(zhǎng)810nm±5nm;多模;治療激光最大預(yù)置功率:50－2000mW (OcuLightSL) 、50－3000mW (OcuLight SLx) ;瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng):650～670nm;瞄準(zhǔn)激光終端功率﹤1.0mW。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者進(jìn)行激光光凝手術(shù)治療。

代理公司：

上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1218《半導(dǎo)體激光治療儀》

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

型號(hào)規(guī)格：

OcuLight SLX 、OcuLight SL