多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243401092

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由嗎啡檢測(cè)試紙條、甲基安非他明檢測(cè)試紙條、氯胺酮檢測(cè)試紙條、四氫大麻酚酸檢測(cè)試紙條、亞甲二氧基甲基安非他明檢測(cè)試紙條、美沙酮檢測(cè)試紙條、可卡因檢測(cè)試紙條、苯二氮?類檢測(cè)試紙條、安非他明檢測(cè)試紙條、塑料件、一次性塑料滴管(僅滴卡型試劑提供)組成。檢測(cè)試劑條由聚酯纖維素膜、硝酸纖維素膜、塑料背襯組成。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/mL的嗎啡、最低檢出濃度為1000ng/mL的甲基安非他明、最低檢出濃度為1000ng/mL的氯胺酮、最低檢出濃度為50ng/mL的四氫大麻酚酸、最低檢出濃度為500ng/mL的亞甲二氧基甲基安非他明、最低檢出濃度為300ng/mL的美沙酮、最低檢出濃度為300ng/mL的可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧、最低檢出濃度為300ng/mL的苯二氮?類藥物的代謝物奧沙西泮、最低檢出濃度為1000ng/mL的安非他明，用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸、亞甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧、苯二氮?類藥物、安非他明的初篩檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光干燥儲(chǔ)存，禁止冷凍，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年6月11日同意更正包裝規(guī)格相關(guān)內(nèi)容，2024年6月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)予以廢止。

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