Spinal Endo適用范圍s Surgical Instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

SPINENDOS GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2221429號

注冊人住所：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為由抓鉗、髓核鉗、籃鉗、咬骨鉗、可彎曲抓鉗、剪刀、工作套管、擴張器、環(huán)鋸、環(huán)鋸手柄、環(huán)鋸保護套管組成的手動操作無源器械。抓鉗、髓核鉗、籃鉗、咬骨鉗、可彎曲抓鉗、剪刀及擴張器接觸人體部分由化學(xué)成分符合YY/T 0294.1中的代號為B的不銹鋼材料制成;工作套管、環(huán)鋸、環(huán)鋸手柄及環(huán)鋸保護套管接觸人體部分部分的材質(zhì)為符合YY/T 0294.1中D牌號不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

用于脊柱內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)。

代理公司：

北京安德思考普商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 1510-2013《脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany