抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222400370

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

2022-02-28

2027-02-27

試劑盒由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。試劑1:Tris緩沖液12.1g/L；試劑2:羊抗人抗凝血酶Ⅲ抗體20mL/L；校準(zhǔn)品組成:Tris緩沖液6.057g/L、抗凝血酶Ⅲ；質(zhì)控品組成:Tris緩沖液6.057g/L、抗凝血酶Ⅲ。

本品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中抗凝血酶Ⅲ的含量。

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:50mL×4、試劑2:50mL×1；試劑1:50mL×2、試劑2:25mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×4、試劑2:20mL×2；試劑1:40mL×8、試劑2:20mL×4；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×6、試劑2:45mL×2；試劑1:60mL×9、試劑2:45mL×3；試劑1:6×60測(cè)試/盒、試劑2:6×60測(cè)試/盒；試劑1:12×60測(cè)試/盒、試劑2:12×60測(cè)試/盒；試劑1:1×460測(cè)試/盒、試劑2:1×460測(cè)試/盒；試劑1:2×460測(cè)試/盒、試劑2:2×460測(cè)試/盒；試劑1:4×460測(cè)試/盒、試劑2:4×460測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1;質(zhì)控品(選配):1.0mL×2(2水平)。

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

第二類

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。