加壓骨板器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

加壓骨板器械

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100010號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

加壓骨板器械的主要部件應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220中的規(guī)定。結(jié)構(gòu)組成詳見(jiàn)附件。主要性能:加壓骨板器械的表面應(yīng)平整、光滑,無(wú)鋒棱(刃口除外)、班痕、裂紋等缺陷。熱處理要求:六角起子+持釘套、四方扳子、六方扳子、萬(wàn)向扳子頭部硬度值為40-45HRC;埋頭鉆、鋼板折彎器、絲錐、鉆頭、骨撬、彎板鉗、頭部硬度43-48HRC。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《加壓骨板

適用范圍：

該產(chǎn)品是四肢手術(shù)時(shí)用于安裝、拆卸加壓骨板及螺釘?shù)氖中g(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0385-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

上肢型加壓骨板器械、下肢型加壓骨板器械。

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