瑞氏吉姆薩染色液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

瑞氏吉姆薩染色液

注冊人名稱：

南昌雨露實(shí)驗(yàn)器材有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20160110

注冊人住所：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟一層10111室、二層、三層、四層10144室至8室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

套組中各試劑的組成成分如下： (1)瑞氏-吉姆薩復(fù)合染液(A液)：由瑞氏染料、吉姆薩染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡絡(luò)烷酮(pvp)組成； (2)緩沖液(B液)：由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成。

適用范圍：

用于人體血細(xì)胞樣本的染色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“南昌市迎賓北大道1256號-207”變更為“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟”變更時(shí)間2018年07月18日備案人注冊地址由“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟”變更為“江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟一層101-1-1室、二層、三層、四層101-4-4室至8室”；生產(chǎn)地址由“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟”變更為“江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟二層”；變更時(shí)間2024年9月29日產(chǎn)品分類名稱由“瑞氏-姬姆薩染色液”變更為“瑞氏-吉姆薩染色液”；包裝規(guī)格由“本試劑為染色液套組，根據(jù)染色液套組中各種試劑的使用方法和染色過程中的作用不同，本品包含以下2種型號的試劑：（1）瑞氏-姬姆薩染液（A液）（2）緩沖液（B液）單瓶包裝規(guī)格為20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；組合包裝規(guī)格分為兩種，（1）兩瓶裝（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶裝（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”變更為“本試劑為染色液套組，根據(jù)染色液套組中各種試劑的使用方法和染色過程中的作用不同，本品包含以下2種型號的試劑：（1）瑞氏-吉姆薩染液（A液）（2）緩沖液（B液）單瓶包裝規(guī)格為20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；組合包裝規(guī)格分為兩種，（1）兩瓶裝（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶裝（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”；主要組成成分由“套組中各試劑的組成成分如下：（1）瑞氏-姬姆薩復(fù)合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆薩染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡絡(luò)烷酮（pvp）組成；（2）緩沖液（B液）：由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成。”變更為“套組中各試劑的組成成分如下：（1）瑞氏-吉姆薩復(fù)合染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆薩染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡絡(luò)烷酮（pvp）組成；（2）緩沖液（B液）：由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成。”；預(yù)期用途由“主要用于組織切片、血細(xì)胞涂片、骨髓涂片、陰道分泌物（婦科白帶）涂片、脫落細(xì)胞涂片、細(xì)菌、染色體顯帶、寄生蟲等染色?！弊兏鼮椤坝糜谌梭w血細(xì)胞樣本的染色。”；變更時(shí)間2024年11月15日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號佳海產(chǎn)業(yè)園157棟二層

型號規(guī)格：

本試劑為染色液套組，根據(jù)染色液套組中各種試劑的使用方法和染色過程中的作用不同，本品包含以下2種型號的試劑： (1)瑞氏-吉姆薩染液(A液) (2)緩沖液(B液) 單瓶包裝規(guī)格為20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；組合包裝規(guī)格分為兩種，(1)兩瓶裝(A液+B液)20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，(2)三瓶裝(A液+2B液)20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3

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