雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準(zhǔn)20242400941
注冊人住所：
河南自貿(mào)試驗區(qū)開封片區(qū)第七大街晉河花園小區(qū)14號樓2701室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-11-29
有效期至：
2029-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測卡：檢測線處包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體，濃度為1mg/mL；質(zhì)控線處包被有羊抗鼠IgG，濃度為1mg/mL；熒光墊固定包裹含銪元素的聚苯乙烯微球標(biāo)記的鼠抗Hb單克隆抗體，濃度為40μg/mL。2.緩沖液：0.01M PBS樣本緩沖液。3.ID卡：校準(zhǔn)品(S1-S5)與對應(yīng)的T/C值寫成的曲線，該曲線具有批特異性。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分比含量。
生產(chǎn)地址：
河南省開封市龍亭區(qū)宋城路6大街12號
型號規(guī)格：
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
存儲條件：2℃～30℃；有效期：16個月
管理類別：
Ⅱ
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