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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460875號(hào)
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
2012-03-21
2016-03-20
本產(chǎn)品為鍛造鈷鉻鉬合金股骨頭。產(chǎn)品為滅菌包裝。
本產(chǎn)品適用于經(jīng)初步和翻修手術(shù),其他治療方法和器械對(duì)于髖關(guān)節(jié)損傷無(wú)法恢復(fù)的患者,或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD),或混合性癥狀的骨關(guān)節(jié)炎,缺血性壞死,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,骨骺滑脫,髖強(qiáng)直,骨盆骨折和先天性發(fā)育不良。也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變,包括:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,因不同疾病或異常引起的關(guān)節(jié)炎,先天性發(fā)育不良;沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎,在這種情況下,患者應(yīng)注意術(shù)后感染引起上述危險(xiǎn);骨不連,用其他方法無(wú)法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折;植入假體,股骨截骨術(shù)或 Girdlestone 切除術(shù);髖部骨折錯(cuò)
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美國(guó)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0724-2012《髖關(guān)節(jié)假體》
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spar, Warwickshire, CV 31 3HL, UK