骨鉆

天津市津東希翼醫(yī)療器械廠

津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100002號

天津市華苑產業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座一層D單元

2012-01-18

2016-01-17

該產品由鉆體、齒輪、主軸、轉柄和鉆卡頭組成。產品性能a、骨鉆表面應當光滑平整,不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。b、骨鉆轉柄旋轉帶動齒輪傳動應平穩(wěn)、靈活,不得有卡塞現(xiàn)象,齒輪的軸向擺動量應不大于0.4mm;主軸轉動不得有偏擺現(xiàn)象,軸向移動量應不大于0.25mm,主軸徑向擺動量應不大于0.2mm。c、骨鉆主軸應配不銹鋼鉆卡頭,夾固鉆頭的直徑范圍為0.5-4mm。d、骨鉆的主軸頭部與鉆卡頭配合應牢固,不得松動,其接觸面積不得小于65%。e、骨鉆不銹鋼表面應有良好的耐腐蝕性能。其他性能指標詳見注冊產品標準《骨鉆

該產品適用于骨科手術時鉆孔或將骨牽引針等鉆入人體用。

YZB/津1012-2012