細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20220053

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

批準(備案)日期：

2022-04-04

結構及組成：

本產品為純化細胞角蛋白（廣譜）單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產品型號規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產品有效期變更為“工作液：12個月；濃縮液：12個月”;2022-10-25,說明書【儲存條件及有效期】變更為“儲存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個月。生產日期、有效期至：見標簽?！?2023-03-29,對產品運輸條件進行變更，并變更技術要求及說明書相關內容。;2022-12-30

生產地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

產品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個月

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第62批	細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學）	滬奉械備20220053	6mL	1020.0000
江西省+動態(tài)第62批	細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學）	滬奉械備20220053	3mL	535.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十二批）	細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學）	滬奉械備20220053	3mL/盒	535.5

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