Exactech Cemented Hip System

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

EXACTECH INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461701號

注冊人住所：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653

批準(備案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

結構及組成：

該產品包括髖臼杯、球頭、單極頭、雙極頭、股骨柄、適配套管及中置器,髖臼杯包括顯影環(huán)。股骨柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金、鑄造鈷鉻鉬合金;球頭、單極頭及適配套管材料為鍛造鈷鉻鉬合金;雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,髖臼杯、中置器及雙極頭內襯材料為超高分子量聚乙烯;顯影環(huán)材料為鍛造鈷鉻鎢鎳合金(ISO 5832-5)。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換。

代理公司：

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 0932-2009《髖關節(jié)假體》

生產地址：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653