全自動核酸擴增分析儀

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20253221553

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

2025-08-14

2030-08-13

主要由控制模塊和檢測模塊組成?？刂颇K包括：軟件V1、條碼掃描部件、電源部件。檢測模塊包括：核酸提取部件、PCR溫控部件、光學檢測部件和其他部件；其中其他部件包含機架外殼部件、開關電源和板卡部件。

該產品基于磁珠法核酸提取和聚合酶鏈式反應(PCR)技術原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測，包括病原體和人類基因項目。

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

WonDx-1001、WonDx-1002、WonDx-1003、WonDx-1004、WonDx-1005、WonDx-1006、WonDx-1007、WonDx-1008。

Ⅲ