雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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可吸收界面螺釘器械工具包
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
可吸收界面螺釘器械工具包
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩廈械備20200227號(hào)
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品主要由不銹鋼、鋁合金及鎳鈦合金材料制造。產(chǎn)品由骨科用螺絲刀、試模、打入器、骨導(dǎo)引針、張力器、快裝手柄組成，不與有源器械聯(lián)用，非無菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍：
適用于膝關(guān)節(jié)的交叉韌帶重建手術(shù)，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號(hào)廠房一樓J區(qū)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
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管理類別：
第一類