類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

吉械注準20202400417

注冊人住所：

長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾睿德商務廣場內A8-106房屋

批準(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結構及組成：

主要成分濃度\\nR1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100 mmol\\/L\\n 聚乙二醇6000 40 g\\/L\\nR2 膠乳包被人γ球蛋白 0.5 ％\\n校準品類風濕因子(牛血清基質) 1～160 IU\\/mL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。

生產地址：

長春市經濟開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

詳見產品技術要求

產品儲存條件及有效期：

本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準品首次開封后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天。

管理類別：

第二類

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