糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20222400082

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：牛血清白蛋白，抗-CA15-3鼠單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；\\n試劑2（R2）：緩沖液，阻斷劑，防腐劑；\\n試劑3（R3）：牛血清白蛋白，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-CA15-3鼠單抗，防腐劑；\\n定標(biāo)品A：牛血清，人源CA15-3抗原，緩沖液，防腐劑；\\n定標(biāo)品B：牛血清，人源CA15-3抗原，緩沖液，防腐劑。\\n（具體內(nèi)容見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的糖類抗原15-3（Carbohydrate Antigen 15-3，CA15-3）。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒（卓越系列）、100人份\\/盒（卓越系列）、50人份\\/盒（Polaris系列）、100人份\\/盒（Polaris系列）、2×100人份\\/盒（Polaris系列）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2~8℃下保存，避免冷凍，有效期十二個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20222400082	100人份\|盒（卓越系列）	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20222400082	100人份\|盒（Polaris系列）	1400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20222400082	100人份/盒（Polaris系列）	5400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20222400082	100人份/盒（卓越系列）	5700

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