丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143402250

注冊(cè)人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

含鏈霉親和素預(yù)包被板(包被鏈霉親和素)、丙肝抗體標(biāo)記物1(生物素標(biāo)記丙肝重組抗原)、丙肝抗體標(biāo)記物2(堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗人IgG單抗)、丙肝抗體陰性對(duì)照(陰性正常人血清)、丙肝抗體陽性對(duì)照(含丙肝抗體陽性血清)、濃縮清洗液(20×)(含表面活性劑的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物液(含金剛烷胺衍生物)。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或肝素抗凝血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體)。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。

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